Чистые комнаты в производстве пластиковых изделий методом литья под давлением и экструзии

  2. статьи

Компания IBC Systems производит весь комплекс работ, связанных с проектированием, поставкой оборудования и материалов, а также непосредственно монтажом комплексов инженерного оборудования и систем чистых комнат. При решении задачи обеспечения требуемых технологических параметров производственного процесса специалисты компании IBC Systems основываются на комплексном подходе к строительству чистой комнаты. При этом учитывается как специфические черты конкретного производственного помещения, в котором данная чистая комната будет установлена (объемно-планировочные характеристики, технологическое назначение), так и требования, предъявляемые непосредственно по чистоте, а также к климатическим параметрам внутри чистой комнаты.

Что такое чистая комната?

Чистая комната - это сложное техническое помещение, в котором концентрация частиц загрязняющих веществ поддерживается в определенных пределах в соответствии с требованиями стандартов производства различных продуктов.

Это помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и позволяющее, при необходимости, контролировать другие параметры, такие как, температура, влажность и давление.

Чистая комната предназначена для защиты от загрязнений следующих типов:

Неорганических

  • Минеральные частицы
  • Металлические частицы

Химических

  • Производные углеводорода
  • Органические составы

Микробиологических

  • Бактерии
  • Вирусы
  • Споры
  • Грибки
  • Клещи
  • Пыльца

Сегодня, в условиях современного рынка, чистые комнаты широко применяются в различных областях промышленности, таких как:

  • Микроэлектроника
  • Фармацевтика 
  • Оптика
  • Точное машиностроение
  • Лаборатории и научные исследования
  • Космическая и авиационная промышленность
  • Пищевая промышленность
  • Медицина
  • Биотехнологии
  • Пластиковое производство
  • Коммуникации

Классы чистоты

Класс чистоты чистой комнаты - это четко регламентированные требования по уровню содержания в воздухе различного рода примесей и частиц. Классы чистоты различаются по количеству бактерий на единицу объема. Этот параметр, один из важнейших в классификации чистых комнат, регламентируется стандартами.
Применительно к России определение термина "чистое помещение" дается в следующих нормативных документах:

  • ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды" , часть 1, Классификация чистоты воздуха;
  • ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств";
  • ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)";

Вышеупомянутые классы характеризуют степень чистоты воздуха в «чистой» комнате. Классификация чистых комнат, приведенная в вышеупомянутых стандартах, имеет ряд отличительных особенностей, применительно к тем отраслям, где эти стандарты используются.

Класс 1
Производство интегральных микросхем.

Класс 10
Производство интегральных микросхем с расстоянием между проводниками менее 2 мкм.

Класс 100
Асептическое производство инъекционных препаратов, требующее отсутствия микроорганизмов и частиц. Хирургические операции по имплантации или трансплантации органов. Изоляция пациентов с иммунным дефицитом, в том числе после пересадки костного мозга.

Класс 1000
Производство оптических элементов высокого класса. Сборка и испытания прецизионных гироскопов. Сборка миниатюрных подшипников.

Класс 10000 
Пластиковое производство, сборка прецизионного гидравлического и пневматического оборудования, клапанов с сервоприводами, высокоточных часовых механизмов, трансмиссий высокого качества.

Класс 100000
Оптическое производство, сборка электронных компонентов, сборка гидравлических и пневматических устройств.

Основные элементы чистой комнаты

В основе архитектурно - строительных решений при создании чистого помещения лежит принцип построения "комната в комнате". Рабочая зона «чистой» комнаты образуется пространством, ограниченным с помощью герметизированных элементов ограждающей конструкции. 

Основными элементами чистой комнаты являются:

  • Рабочая зона чистой комнаты, выполненная из следующих основных элементов, таких как:
      -  Стеновые панели
      -  Потолочные панели 
      -  Окна и Двери
      -  Напольное покрытие
      -  Система освещения
      -  Аксессуары
  • Система очистки и кондиционирования воздуха, включающая в себя станцию по воздухоподготовке в комплекте с фильтрующими элементами, водяной охладитель и др. дополнительное оборудование.
  • Система контроля поддерживаемого класса чистоты, а также климатических параметров (влажность, температура) внутри «чистой» комнаты.

   

   

   

Чистые комнаты и модульные чистые комнаты в пластиковом производстве

Чистые помещения являются показателем высоких технологий производства и обеспечения качества. В настоящее время они всё более широко применяются в пластиковой промышленности.

 

Современное производство пластиковых изделий различного назначения зачастую предъявляет высокие требования к инженерным системам, чистоте воздуха, оснастке и т.д.

 

Обычно при пластиковом производстве требуется 8 класс по ISO (соответствуя 100 000 классу по US стандарту) и 7 класс по ISO (соответствуя 10 000 классу по US стандарту).

 

Наряду с чистыми комнатами стандартной конфигурации, в пластиковом производстве активно используются так называемые модульные чистые комнаты.
Основное назначение модульных чистых комнат или чистых зон - это поддержание в локальном рабочем пространстве заданных параметров воздушной среды.

Основными преимуществами чистых зон являются их компактность, мобильность, низкая стоимость и соответствие чистым помещениям по уровню чистоты воздуха.